Cumhurbaşkanı Kararı ile yürürlüğe giren Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar’ın uygulama esaslarını belirleyen tebliğ, ilaç sektörünün değişen piyasa koşullarına hızla uyum sağlamasını amaçlıyor. Sağlık Bakanlığının hayata geçirdiği bu düzenleme, ilaçların piyasada kesintisiz bulunabilirliğini güvence altına alırken, fiyatlandırma süreçlerindeki tereddütleri ortadan kaldırarak tüm sektör paydaşları için daha açık bir yapı sunuyor. Ayrıca kaynak ülkelerin ve kaynak fiyatların tespit edilmesinde kullanılacak yepyeni kriterler de usul ve esaslara bağlanarak netleştirildi.
Eş Değer İlaçta Kademeli Geçiş ve Yerli Üreticiye Destek
Yeni sistemin en dikkat çekici adımlarından biri eş değer ilaç rekabetini destekleyecek kademeli fiyatlandırma modeli oldu. Önceki uygulamada ilk eş değer ürünün piyasaya girmesiyle fiyat doğrudan %60 seviyesine düşürülürken, artık bu düşüş zamana yayıldı. İlk yıl %80, ikinci yıl %75 ve üçüncü yıl yüzde 70 oranında uygulanacak kademeli geçişle pazara giriş teşvik ediliyor. Bunun yanı sıra yerli üretimi güçlendirmek maksadıyla, imal eş değer ürünlerin pazar payına bağlı olarak üreticilere ilave fiyat avantajı sunulacak. İmal eş değerlerin belirlenen pazar paylarına ulaşması durumunda, söz konusu kademeli fiyat düşüşleri daha sınırlı şekilde uygulanacak. Fiyat korumalı ürünlerin kapsamını belirleyen tarih kriteri de 1 Ağustos 1987'den 1 Ocak 2000'e çekildi ve değerlendirme süreci ürün bazından etkin madde bazına kaydırıldı.
Tebliğ kapsamında gerçek kaynak fiyat değişikliğine ilişkin bildirimlerin takvimi de ayrıntılı olarak belirlendi. Tüm referans ürünler ile fiyat listesinde referans veya farmasötik benzer referans ürünü bulunmayan geri ödemeli eş değer ürünler için başvuru süreci 5 Ağustos ile 31 Ağustos tarihleri arasında yürütülecek. Fiyat listesinde referansı bulunan geri ödemeli eş değer ürünler ile geri ödemesiz eş değer ürünlerin başvuruları ise 23 Kasım ve 6 Aralık tarihleri arasında alınacak. Yapılan tüm bu başvurular 5 Ağustos ile 21 Aralık tarihleri arasında komisyon tarafından titizlikle değerlendirilip nihai liste 21 Aralık tarihinde kamuoyuna duyurulacak.
Fiyat Değerlendirme Komisyonunun Çalışma Esasları Belirlendi
Sağlık Bakanlığının koordinatörlüğünde kurulan Fiyat Değerlendirme Komisyonu, ilaç fiyatlarını değerlendirmek üzere her yıl bir kez olağan şekilde toplanacak. Kurul, ihtiyaç duyulması ve temsilci kurumlardan birinin daveti üzerine olağanüstü toplantılar da gerçekleştirebilecek. Olağan başvuruların en az 5 iş günü boyunca kabul edileceği bu süreçte komisyon, her yılın ilk 45 günü içerisinde toplanarak o döneme ait dönemsel avro değerini belirleyip ilan edecek. Avro değerinde artış yönünde bir güncelleme yapılması halinde karar 5 gün sonra, düşüş yönünde bir değişiklik yapılması durumunda ise piyasanın uyum sağlayabilmesi adına 45 gün sonra resmiyet kazanarak yürürlüğe girecek.
